國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)會(huì)：嚴(yán)查醫(yī)械網(wǎng)售

       國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)會(huì)：嚴(yán)查醫(yī)械網(wǎng)售

　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。

　　京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團(tuán)這3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)受邀參會(huì)，匯報(bào)了入駐平臺(tái)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為等方面的情況。

　　同時(shí)，北京、上海、浙江三地的藥監(jiān)局也匯報(bào)了加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管、強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)動(dòng)態(tài)交易監(jiān)測(cè)的情況。

　　會(huì)議指出，隨著近年來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局不斷完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)，和全國(guó)各地開(kāi)展的“清網(wǎng)”行動(dòng)，打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為已經(jīng)取得了一定成效。

　　會(huì)議上還對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提出了三大要求：

　　一是要求醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)一要提高政治站位，堅(jiān)持人民至上;二是要嚴(yán)格資質(zhì)審核，嚴(yán)把入駐關(guān);三是要加大動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，及時(shí)處置報(bào)告違規(guī)行為。

　　值得關(guān)注的是，在此前國(guó)家藥監(jiān)局多次召開(kāi)“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管工作交流會(huì)”上，京東健康和阿里巴巴每次都列席。

　　顯然，國(guó)家正在進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的監(jiān)管。并且醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道的集中度在逐漸加強(qiáng)，頭部互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)成為藥監(jiān)系統(tǒng)的zhong點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。

　　巨頭紛紛入局

　　國(guó)家進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)的監(jiān)管

　　近年來(lái)，除了上述提到的京東、阿里、拼多多這三大平臺(tái)，越來(lái)越多的巨頭企業(yè)也紛紛加入這一“戰(zhàn)場(chǎng)”。

　　2018年年初，抖音曾上線“購(gòu)物車(chē)”“商品櫥窗”等欄目，和美團(tuán)、餓了么等平臺(tái)類(lèi)似，抖音選擇按摩儀、檢測(cè)試紙等消費(fèi)屬性的醫(yī)療保健產(chǎn)品。

　　此后，抖音電商于今年發(fā)布了《關(guān)于新增<【醫(yī)療器械】品類(lèi)管理規(guī)范》的公示通知》，正式入局電商醫(yī)療器械。

　　隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)的不斷擴(kuò)張，也有不少專(zhuān)注于家用醫(yī)療器械等領(lǐng)域的械企盯上了這一市場(chǎng)。而早些時(shí)候，由于監(jiān)管手段尚未完善，一些企業(yè)也開(kāi)始從醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)中尋找“漏洞”。

　　2021年8月，上海藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng)，自2019年9月至2020年7月，魚(yú)躍醫(yī)療數(shù)次違反《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，在淘寶平臺(tái)上的“魚(yú)躍上海專(zhuān)賣(mài)店”頁(yè)面上，存在不變更備案信息、未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證等問(wèn)題，上海藥監(jiān)局予以警告處分。

　　另外，以某地方藥監(jiān)局為例，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)，有6成以上涉及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的違規(guī)線索，是拼多多、京東、淘寶/天貓、微信等4大平臺(tái)提供的。

　　這也正是國(guó)家藥監(jiān)局不斷加強(qiáng)對(duì)頭部互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)關(guān)注度的原因。

　　近年來(lái)，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)數(shù)量逐年增加。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2018年12月至2021年6月，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案數(shù)量由57家增長(zhǎng)至429家。

　　而隨著“清網(wǎng)”行動(dòng)的不斷落地，各地藥品監(jiān)督管理部門(mén)也在加大對(duì)平臺(tái)企業(yè)的整治，通過(guò)約談、責(zé)令整改等方式加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)企業(yè)的監(jiān)管，多次強(qiáng)調(diào)平臺(tái)要履行入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者的實(shí)名登記、資質(zhì)審查、經(jīng)營(yíng)行為管理等義務(wù)，并定期開(kāi)展自查自糾。

　　醫(yī)療器械網(wǎng)售逐漸規(guī)范化，不管是對(duì)電商平臺(tái)還是醫(yī)械企業(yè)來(lái)說(shuō)，都是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。